Folgende Trainings werden angeboten und bei Ihnen Inhouse durchgeführt:
- Einführung in das EN ISO 9001 Qualitäts-Managementsysteme
- ISO 13485 Medizinprodukte Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 27001 Informationssicherheits-Managementsysteme
- ISO 14001 Umweltmanagementsysteme
- ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen für Prüf- und Kalibrierlaboratorien
Sowie:
- Interne Auditoren Ausbildung
- Gesetze und Normen in der Schweiz
- Marktzulassung für Medizinprodukte
- Verhalten während externen Audits
FDA Audit:
- Vorbereitung und Tipps
Crash Kurs für Start ups:
- Globale Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
- GACP Einführung und Anwendung
(Die Kurse sind teilweise auch bei dem Schweizerischen Normenverband aufgeschaltet.)
Nach Absprache sind individuelle Trainings durchführbar im Bereich Qualitätsmanagementsystemen und Regulatory Compliance im Medizinproduktebereich.
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