Clungene Profi Antigen Rapid Schnelltest - Covid-19 Antigen Kassettenschnelltest (Abstrich)

Der COVID-19 Antigen Rapid Test von Clongene ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen Verpackungseinheit: 25 Tests / abgebildeter Preis: pro Test Inhalt & Merkmale - 25 Testkassetten - 25 Sterile Abstrichtupfer - 25 Extraktionsreagenzien - 25 Extraktionsröhrchen - 25 Pipettenspitzen - 1 Arbeitsstation - 1 Gebrauchsanweisung Leistungsmerkmale Relative Sensitivität: 92,0% Relative Spezifizität: 99,7% Der COVID-19 Antigen Rapid Test von Clongene ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht. Es handelt sich um einen Profi-Test der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden kann. Eine Abgabe an Privatpersonen ist untersagt. Der Schnelltest ist durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert worden und wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt. Wie funktioniert der Schnelltest? Die COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt. An wen darf dieses Produkt abgegeben werden? Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtungen Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden. Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.